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製藥車間潔淨室對(duì)高效空氣過濾器有哪些(xiē)要求?

時間:2021-12-27 12:01:59

信息摘要:

在製藥行業(yè)中,為了保障(zhàng)藥品的質量安全,藥企對車間內部生產(chǎn)環境汙染的潔淨度以及溫濕度都有極高的要求。醫藥工業潔(jié)淨廠房設計對(duì)高效空氣過濾器(qì)的(de)要求有著重要的影響。按(àn)生產工藝的要求的不(bú)同(tóng),醫藥工業廠(chǎng)房可(kě)以劃分為一般生產區和潔淨區兩大類。其中,《醫(yī)藥工業潔淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中規定潔淨(jìng)室潔淨區空氣潔

在製藥行業中,為了保障藥品的質量(liàng)安全,藥企對(duì)車間內部生產環境汙染(rǎn)的潔淨度以及溫濕度都有極高的要求。

醫藥工(gōng)業潔淨廠房設計對高效空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生(shēng)產工藝(yì)的要求的不同(tóng),醫藥工業廠房可以劃分為一(yī)般生產(chǎn)區(qū)和潔淨區兩大類。

其中,《醫藥工業潔淨廠房設計規範GB/T14294-1993》中規定潔淨室潔淨區空氣潔淨度100級、10000級區域一般控製溫度(dù)為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區域一般控(kòng)製溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向(xiàng)流潔淨室總送風量的10~30%,單向流(liú)潔淨室總送風量的2~4%;保證室內每(měi)人每小時(shí)的新鮮空氣量不小於40m3;潔(jié)淨室必須維持一定的正壓。

此外,醫藥工業(yè)潔淨廠房的空氣潔淨度的潔淨區之間以(yǐ)及潔淨區與非潔淨區之間(jiān)的靜(jìng)壓差不應小於5Pa,潔淨區(qū)與室(shì)外(wài)的(de)靜壓差不應小於10Pa。

業內(nèi)專家表示,醫藥工業潔淨室與其(qí)它工業潔淨室有所不(bú)同,還在(zài)於無菌生產製劑及(jí)原料藥品生(shēng)產,不僅要控製空氣中一(yī)般懸浮狀態的溶膠(jiāo)粒子,還要控製活微生物數,即提供(gòng)“無(wú)菌藥品”生(shēng)產所必須的相應空氣潔淨度環境(無菌室)。因此,醫藥工業廠房中(zhōng)空調係(xì)統還(hái)要通(tōng)過殺菌、除菌、消毒等方式將(jiāng)微生物控製在規定的標準內。相關的(de)殺菌、消毒設(shè)備也顯得尤為重(chóng)要。

其中,空氣過濾器(qì)是(shì)通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉(fěn)塵,並使氣體得以淨化的設備。空氣(qì)過濾器是把含塵量低的空(kōng)氣淨化處理後送入室內,以保證潔淨(jìng)房間(jiān)的(de)工藝要求和一般空調房間內的空氣潔(jié)淨度。

對於一些要求較高(gāo)的無塵製(zhì)藥車間,就需要高效的空氣過(guò)濾器來進行過濾。高效(xiào)空氣過濾器主要用於捕集0.5um以(yǐ)下的顆粒灰塵及(jí)各種懸浮(fú)物。高效空氣淨化器主要由濾芯和殼體兩部分組成。基本要求是過濾效率高、流動阻力低、能較長時間連續使(shǐ)用以降(jiàng)低後期耗材成(chéng)本。

隨著近年來GMP標準的提高,以及節能減(jiǎn)排要求的提升。高效空氣(qì)過濾器越來越受到製藥行業的重視(shì),市場上的設備也(yě)越來越豐富,使得廠家之間競爭也日(rì)益激烈。

據(jù)悉,廣州香蕉污视频淨化公(gōng)司推(tuī)出的(de)GK係列高(gāo)效空氣過濾器,其濾芯采(cǎi)用超細玻璃纖維紙及膠板紙。本產品具有過濾效率高,阻力低,容塵量大等特點,廣泛應用於各種局部淨化設備和潔淨廠房在常溫、常壓、常溫條件下空氣的淨化;

它們推出的潔淨區高效過濾器(qì)廣泛適用於醫院、製藥(yào)等行業的各種潔淨(jìng)廠房和局部淨化設(shè)備。該公司生產的高效空氣過濾器均符合國際標準,在既往的公(gōng)司發展曆程中(zhōng),更是得到了各行各業客戶的廣(guǎng)泛認可。

筆者認為,當前我國醫藥行業迎來政策(cè)利好形式,其監管也越趨嚴格,高效空氣過濾器設(shè)備前景廣闊。設備製造(zào)企業應該抓住趨(qū)勢,把脈市場發展方(fāng)向,打造更高效、節能以及符合標準的設備。

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