高效過濾（lǜ）器泄漏檢測周期
FDA在無菌藥品生產指南中建議無菌製劑車間每半年查漏一次，而我（wǒ）國的GMP檢驗指南建議通常為每年一次。對於已安裝HEPA的ISO14644泄漏檢測，建議最長間隔為24個月。DOP泄漏檢測應在HEPA安裝或更換（huàn）後進行。環境監測顯示空氣質量惡化（huà）或產品無菌試驗不合格、培養基模（mó）擬填充試驗失敗時，可作為偏差調查的一部分進行泄漏檢查。需要檢漏（lòu）試驗的（de）過（guò）濾器還包括幹燥隧道和幹燥烤箱中使用的HEPA。
時間：2020-12-23 06:38:38
高效過濾器泄漏檢（jiǎn）測周期 FDA在無菌藥品生產指南中建議無菌製劑車間每半年查漏一次，而我國的GMP檢驗指南建議（yì）通常為每年一次。對於已安裝HEPA的ISO14644泄漏檢測，建議最長間隔為24個
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