製藥廠高效過濾器檢漏周期
FDA在無菌藥品生產指南中建（jiàn）議對於無菌製劑生產車間每半年進（jìn）行一次檢漏（lòu），我國在GMP 檢查指南中建議通常一年1次。ISO 14644-3:2005對已安裝HEPA的泄漏檢測，建議（yì）的時間間隔為24個月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換後都應進行（háng）。當環境監測顯示空（kōng）氣質量惡化、或當產品無菌試（shì）驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時，都可作為偏差調（diào）查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘幹隧道和幹烤箱所（suǒ）使用的HEPA。
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