1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周(zhōu)圓弧處理,保(bǎo)證無(wú)縫隙連接(jiē);
3、 采用層流設計,氣流流向(xiàng)采用上送下回模式,底部采用(yòng)304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采(cǎi)用G4,高效過濾(lǜ)器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上(shàng)時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照(zhào)明燈,設計單獨(dú)的開關(guān);
8、高效過濾(lǜ)器可單獨從上(shàng)部箱體進行拆卸和安(ān)裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均(jun1)流板:采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求
1、 層流傳遞窗的內外表麵及框架(jià)均為304不鏽(xiù)鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、 層(céng)流傳遞窗(chuāng)的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低(dī)於RA1.2;
3、 層流傳遞(dì)窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃(lí)的厚度≥8mm;
4、 圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光(guāng)處理後的光(guāng)潔度應(yīng)不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、 高效過濾器出(chū)風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有(yǒu)毛刺。 層流傳遞窗性能基本(běn)要求
層流傳遞(dì)窗特定(dìng)要求
1、 所(suǒ)有傳感器必(bì)須經過具有法定資質的校(xiào)驗單位校(xiào)驗,並(bìng)提供校驗(yàn)記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進(jìn)行現場測試(至少包含潔(jié)淨度(dù)、風速、風壓、照度(dù)、噪聲(shēng)和氣流(liú)流型等),並提供相關測試報告;
3、 提供符合GMP標準的驗(yàn)證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件,SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP層流傳遞窗要求
1、 設備表麵應光滑,無毛刺(cì),不積塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適(shì)合空間進行維護保養和(hé)檢(jiǎn)修;
3、 所有電線(xiàn)都應隱藏不得外露;
4 、所有儀表及測試用儀器(qì)儀表都需經法定部門校準(zhǔn),並可溯源(yuán)。
層流傳遞窗操作步驟及使用(yòng)說明
本(běn)層流傳遞窗(chuāng)采用微電腦控製,具有自動化(huà)程度高,配置靈活,穩定可靠等(děng)優點。可進行(háng)手動操作和自動操作兩種操作方(fāng)式,自動(dòng)方式快速高效,手動方式方便靈活。
層流傳遞窗操作步驟:
1.參數(shù)設置(zhì):同時按住風淋和滅菌按鍵一秒,進入(rù)風(fēng)淋時間和滅菌時間設(shè)置狀態,設置位數碼管(guǎn)閃爍,照明鍵(jiàn)數字向上加,手動自動鍵數字向下減,滅菌鍵位置向左移,開門鍵位置身右移,按風淋鍵將存儲參數(shù)並退出。
2.傳窗方向設置:同時按住(zhù)風淋和照(zhào)明鍵一秒,麵板開(kāi)門指示燈(dēng)閃爍,此時按對(duì)應麵(miàn)板的(de)開(kāi)門鍵,將使當前麵板設置為一號門並退出。
3.模式轉換:按手動自(zì)動鍵,手動和自動模式相互轉換並且對應指示燈亮。
4.自動模式:
(1)按開門鍵一號門開門指示燈亮並解(jiě)鎖,此時可開一號(hào)門,二號門閉鎖。
(2)打開(kāi)一號門,照明將打(dǎ)開(kāi),取放物品後並(bìng)關閉一號門,照明(míng)關閉,並啟(qǐ)動風淋和滅菌,顯示按設定時間倒計時,單位是分鍾。
(3)風(fēng)淋和滅菌倒計時到0後自動關閉,在此期間也可手(shǒu)動關(guān)閉。當風淋和滅菌都關閉(bì)後蜂鳴器(qì)長響兩秒,二號門指(zhǐ)示燈亮並解鎖。
(4)打開二號門,照明將打開,取放物品後並關閉二號門,照明(míng)關閉,完成一次流程,按開門鍵將從(1)步(bù)循環此流程。
5. 手動(dòng)模式:
(1)在關閉狀態按對應麵板開門鍵可(kě)使對應門解鎖10s,在此期間對應開門指示燈(dēng)亮,10s後指示燈自動熄滅並閉鎖。
(2)按照明鍵將開啟和關閉照明燈。
(3)在兩個門(mén)都關閉狀態下可手動開啟和關閉風淋和滅(miè)菌,在風淋或者滅菌運行期(qī)間,兩個門均(jun1)閉鎖。